Beykozlu
New member
Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu (TİTCK), unsur ve alkol bağımlılığında kullanılan bir ilacın, “Yurt Dışı İlaç Listesi’nden çıkarılarak hastaların tedavisiz bırakıldığı” tezlerinin gerçeği yansıtmadığını duyurdu.
TİTCK, bağımlılıkla uğraşta kullanılan ilaçların liste dışı bırakılarak tedavilerin aksadığı, hastaların kaçak ilaç kullanmasına yöneltildiği sav edilen haberlere ait açıklama yaptı.
TİTCK’ten yapılan yazılı açıklamada, husus ve alkol bağımlılığında kullanılan ilacın kurum tarafınca ‘Yurt Dışı İlaç Listesi’nden çıkarılmasıyla hastaların öteki tedavi seçeneğinin kalmadığının argüman edildiği hatırlatılarak, “İddia edilen implant formundaki ilacın etken unsuru ‘Naltrexone hydrochloride’dir. ‘Yurt Dışı İlaç Listesi’nde tablet formunda ‘Naltrexone hydrochloride’ aktif unsurlu 2 farklı ilaç yer almaktadır. Bu ilaçlara ek olarak unsur bağımlılığı tedavisinde kullanılan farklı faal unsurlu kurumumuzca ruhsatlanmış ilaçlar da bulunmakta olup, hastalar ve hastaneler tarafınca bu ilaçların temin edilmesinin önünde bir pürüz bulunmamaktadır” denildi.
‘Kanser hastalarına uydurma ilaç kullanıldı’ savına karşılık
Haberi Görüntüle
YENİDEN DEĞERLENDİRME
Öte yandan haber bahis edilen eser için Türk Eczacıları Birliği (TEB) tarafınca 08.11.2021 tarihinde ilgili ilacın Yurt Dışı İlaç Listesi’ne eklenmesi talebi ile TİTCK’e müracaat yapıldığı açıklandı.
Yapılan kıymetlendirme sonucunda 4 Şubat 2022 tarihinde eserin listeye eklediği söz edilen açıklamada ilgili eser için bir daha kıymetlendirme yapılma gereksiniminin doğduğu vurgulandı.
Ürün listeye alındıktan daha sonra yayımlanan bilimsel çalışmaların da yer aldığı bilimsel literatür incelemesinde, ilgili eserin etkililiğine ait çalışmaların nitelik ve nicelik olarak çabucak hemen sonlu olduğunun, halihazırda biroldukça ülkede ruhsat verilmediğinin tespit edildiği vurgulanan açıklamada, “Daha yeterli tasarlanmış çalışmalara muhtaçlık bulunduğu ve mevcuttaki çalışmaların örneklem boyutunun, tedavi ve takip mühletinin kâfi olmadığı tespit edilerek 25.02.2022 tarihinde kelam konusu eser liste dışı bırakılmıştır” bilgisine yer verildi.
“KURUMUMUZUN YIPRATILMAYA ÇALIŞILDIĞI ORTADADIR”
Açıklamada, kelam konusu aktif maddeyi içeren uzun tesirli kas içi enjeksiyon yoluyla kullanılan ve bilimsel olarak etkililiği gösterilmiş ruhsatlı ilaçların dünyada bulunduğu açıklandı.
Güvenliliği ve etkililiği memleketler arası seviyede kabul bakılırsan klinik çalışmalarla gösterilmiş beşeri tıbbi mamüllerin, Yurt Dışı İlaç Temini kılavuzu uyarınca, Yurt Dışı Temin Edilebilen İlaçlar listesine eklenmesinin önünde rastgele bir mahzur bulunmadığının altı çizildi.
TİTCK, bağımlılıkla uğraşta kullanılan ilaçların liste dışı bırakılarak tedavilerin aksadığı, hastaların kaçak ilaç kullanmasına yöneltildiği sav edilen haberlere ait açıklama yaptı.
TİTCK’ten yapılan yazılı açıklamada, husus ve alkol bağımlılığında kullanılan ilacın kurum tarafınca ‘Yurt Dışı İlaç Listesi’nden çıkarılmasıyla hastaların öteki tedavi seçeneğinin kalmadığının argüman edildiği hatırlatılarak, “İddia edilen implant formundaki ilacın etken unsuru ‘Naltrexone hydrochloride’dir. ‘Yurt Dışı İlaç Listesi’nde tablet formunda ‘Naltrexone hydrochloride’ aktif unsurlu 2 farklı ilaç yer almaktadır. Bu ilaçlara ek olarak unsur bağımlılığı tedavisinde kullanılan farklı faal unsurlu kurumumuzca ruhsatlanmış ilaçlar da bulunmakta olup, hastalar ve hastaneler tarafınca bu ilaçların temin edilmesinin önünde bir pürüz bulunmamaktadır” denildi.
‘Kanser hastalarına uydurma ilaç kullanıldı’ savına karşılık
Haberi Görüntüle
YENİDEN DEĞERLENDİRME
Öte yandan haber bahis edilen eser için Türk Eczacıları Birliği (TEB) tarafınca 08.11.2021 tarihinde ilgili ilacın Yurt Dışı İlaç Listesi’ne eklenmesi talebi ile TİTCK’e müracaat yapıldığı açıklandı.
Yapılan kıymetlendirme sonucunda 4 Şubat 2022 tarihinde eserin listeye eklediği söz edilen açıklamada ilgili eser için bir daha kıymetlendirme yapılma gereksiniminin doğduğu vurgulandı.
Ürün listeye alındıktan daha sonra yayımlanan bilimsel çalışmaların da yer aldığı bilimsel literatür incelemesinde, ilgili eserin etkililiğine ait çalışmaların nitelik ve nicelik olarak çabucak hemen sonlu olduğunun, halihazırda biroldukça ülkede ruhsat verilmediğinin tespit edildiği vurgulanan açıklamada, “Daha yeterli tasarlanmış çalışmalara muhtaçlık bulunduğu ve mevcuttaki çalışmaların örneklem boyutunun, tedavi ve takip mühletinin kâfi olmadığı tespit edilerek 25.02.2022 tarihinde kelam konusu eser liste dışı bırakılmıştır” bilgisine yer verildi.
“KURUMUMUZUN YIPRATILMAYA ÇALIŞILDIĞI ORTADADIR”
Açıklamada, kelam konusu aktif maddeyi içeren uzun tesirli kas içi enjeksiyon yoluyla kullanılan ve bilimsel olarak etkililiği gösterilmiş ruhsatlı ilaçların dünyada bulunduğu açıklandı.
Güvenliliği ve etkililiği memleketler arası seviyede kabul bakılırsan klinik çalışmalarla gösterilmiş beşeri tıbbi mamüllerin, Yurt Dışı İlaç Temini kılavuzu uyarınca, Yurt Dışı Temin Edilebilen İlaçlar listesine eklenmesinin önünde rastgele bir mahzur bulunmadığının altı çizildi.